■■■ 重要ニュース解説 ■■■■
危険化学品安全管理
◆危険化学品安全管理条例(2011年12月1日施行)は、完全施行に当たって、下記の2点が残されています。
1)《危険化学品目録(意見募集草案)》(2,936品目を収載)の確定関連情報には、以下の2件があります
・2013-11-07ニュース《危険化学品目録(意見募集草案)》に対する修正意見を提出(中国表面技術協会電気メッキ分会)
・2013-10-29ニュース《危険化学品目録》(意見募集草案)の討論会を開催(中国石油化学工業連合会)
2)「化学品物理的危険性鑑定・分類管理弁法」の指針(ガイドライン)の発行
・2013-11-23付けニュース 化学品物理的危険性鑑定・分類技術委員会が9月18日、設置された。技術委員会は、10月25日、第1回会議を開催し、物理的危険性鑑定・分類機関の条件、化学品物理的危険性試験ガイドラインおよび文書の策定など、今後の業務内容を手配した(2013年11月22日《化学品安全・応急救援通信(第10回)》で報告)
化学品管理処李運才処長が7月セミナーで「混合物の鑑定規定は指針で示されるのでそれまで登録の必要はない」と発言するなど、登録作業の詳細が示されるものと思われます。
その他、鑑定免除物質目録、鑑定機関の指定、危険性鑑定申請書など、今後の情報に注意して下さい。
◆2013-09-27ニュース:(上海市)危険化学品業界の安全監督管理を全面的に強化
上海市安全生産委員会弁公室は、8月31日に発生したアンモニア漏れ重大事故を教訓に、危険化学品業界の安全監督管理を全面的に強化する方針を決定しました。
「危険化学品安全使用許可適用業種目録(2013年版)」(内容は2013年2月25日ニュース参照)に収載され、かつ「危険化学品使用量の数量基準(2013年版)」(内容は2013年4月23日ニュース参照)を超える危険化学品を使用して生産に従事する企業に対し、「危険化学品安全使用許可証実施弁法」(法規情報本文参照)に基づき、危険化学品安全使用許可を厳格に実施する、としています。
◆2013-11-12ニュース(浙江省)危険化学品輸入企業登記業務の実施を通知
浙江省安全生産監督管理局は、《危険化学品目録》に収載される危険化学品を輸入する企業は、「浙江省危険化学品登記管理実施細則」(法規情報本文参照)に基づき、登記業務の実施を指導教育するとしています。作業は12月30日までに終了する予定です。
上海、浙江省など、地方政府の指示通知は、身近なだけに影響がストレートで思わぬ足をすくわれることがあります。
MSDSラベル関連標準の公布
◆2013-10-15ニュース《化学品分類およびラベル規範 吸入危害》など2つの国家標準を制定・公布、2014年11月1日より施行(何れも新規標準)
1.《化学品分類およびラベル規範 第27部分 吸入危害》(GB30000.27-2013)
2.《化学品分類およびラベル規範 第29部分 オゾン層に対する危害》(GB30000.29-2013)
◆2013-10-15ニュース《化学品分類・警告ラベルおよび警告説明安全規範》爆発物など26のGHS対応国家標準の改正版を公布、2014年11月1日より施行。GB20576~GB20602(2008年1月1日施行)の代替標準。
GB13690-2009(化学品の分類および危険性公示)の中で、「警示ラベルおよび警示性説明」の参照情報として指示されています。施行まで1年間の猶予がありますが、中国語版SDSおよびラベルの見直しが必要になります。
《日本語版をご希望の場合は、弊社にお問合せ下さい。》
食品安全関連
◆2013-10-30ニュース「食品安全法」(改正草案)を公表(国務院法制弁公室)
草案作成に当たっては関係する部門、業界団体、食品企業などから5,000件あまりの意見・提案を集めるなど広範囲な検討を踏まえ、政府機能の改革を含む行政管理体制の見直し、違法・違反行為の厳重処罰など6項目を重点項目として挙げています。
関連の標準なども一斉改正の方向に向かうので注目が必要です。
◆2013-12-07ニュース 食品関連標の公布『食品添加剤表示通則、食品香料通則 など75の標準を公布』
《食品添加剤表示通則》(GB 29924-2013)は、食品添加剤のラベル・説明書および包装などの内容を規範化。
《食品用香料通則》(GB
29938-2013)は、食品香料の汎用的品質規格・安全要求標準で、WTO、米国《食品化学法典》(FCC)の食品用香料に関する品質規格要求も参考にして、1,600あまりの食品用香料の品質規格に対して規定した。
《日本語版をご希望の場合は、弊社にお問合せ下さい。》
化粧品 関連
◆2013-12-18化粧品の登録届出管理の変更を通知(国家食品薬品監督管理総局)
この通知は、『国産非特殊用途(一般)化粧品に対してWEB届出を実施』、『美白化粧品をシミ取り化粧品の管理に含める』の2つを骨子とした通知です。
このニュースの前段に、「化粧品衛生監督条例」および「国家食品薬品監督管理総局の主要職務・内部機構および人員編成の規定の印刷配布に関する国務院弁公庁の通知」(国弁発〔2013〕24号)に基づき、とあります。この国務院通知は、衛生部から独立した「国家食品薬品監督管理総局」の組織体制・職務を明確化するものです。本年全人代で決定された組織体制刷新以後、「国家食品薬品監督管理総局」からの情報が殆どありませんでしたが、新年度以降、活発な活動が予想されます。
◆化粧品関連の重要法規の動向を以下に纏めます。
・「化粧品衛生監督条例」の改正について意見募集(国家食品薬品監督管理総局)(2013-09-12ニュース)。化粧品監督行政の最上位法、現在の同条例は、1990年1月1日施行のものです。
・「化粧品安全委技術規範」(改正草案)、意見募集期限2012年12月15日。本日まで進展なし。
・「化粧品原料要求技術規範」(改正草案)、意見募集期限2011年10月31日。本日まで進展なし。
・化粧品新原料安全性評価指針(改正草案)、意見募集期限2010年12月10日。本日まで進展なし。
(補足)データベーストップページ>法規検索(上段メニュー)から、「対象区分」に「化粧品」を選択して、検索してみて下さい。「法規」と「通達」を施行日の順に表示します。通知?通達は日本の官報のように、見落とすと具体的な対応がが分からなくなります。
他のカテゴリーでも同様です。是非ご活用下さい。
以上
■■■ 最新ニュースの項目 ■■■
食品 &その添加剤
2月 8日「食品生産企業安全生産監督管理暫定規定」を公布、2014年3月1日より施行(国家安全生産監督管理総局)
1月31日 食品生産企業安全生産監督管理暫定規定を公布(国家安全生産監督管理総局)
1月30日 乳幼児用調合粉ミルク生産許可検査機関を公布(国家食品薬品監督管理総局)
1月30日 認可予定のキトサンオリゴ糖などの新食品原料に対する意見を募集(国家衛生計画出産委員会)
1月30日 食品添加剤酢酸デンプンなどの製品の生産許可検査機関を公布(国家食品薬品監督管理総局)
1月27日
《食品添加剤 ステビア糖》など25の食品安全国家標準(意見募集草案)および《食品添加剤 アスパラギン酸カルシウム》の第1回改正案に対する意見を募集(国家衛生計画出産委員会
国衛弁食品函〔2014〕61号)
1月23日 食品用香料シンポジウムおよび香料・香料エッセンス法規事務作業委員会年次総会の開催を通知(中国香料・香料エッセンス化粧品工業協会)
1月10日 カゼイン塩を通常食品原料とすることに関する質問に回答(国家衛生計画出産委員会 国衛弁食品函〔2013〕517号)
1月10日 中鎖脂肪酸トリグリセリドを通常食品原料とすることに関する質問に回答(国家衛生計画出産委員会、国衛弁食品函〔2013〕514号 )
1月10日 《包装済特別食用食品ラベル》など4つの食品安全国家標準を公布(国家衛生計画出産委員会公告2013年 第11号)
1月10日 食品添加剤酸性ピロリン酸カルシウムの製品生産許可検査機関を指定・公布(国家食品薬品監督管理総局 食薬監弁食監一〔2013〕143号)
1月 8日 藤茶など3種類の新食品原料の認可を公告(国家衛生計画出産委員会2013年第10号)
1月 7日 《食品中の鉛、カドミウム、砒素、水銀、クロム、亜鉛、ニッケルの測定‐誘導結合プラズマ質量分析(ICP-MS)》など10の食品安全国家標準(草案)に対する意見を募集(国家衛生計画出産委員会)
12月27日 幼児用調合粉ミルク生産許可審査細則(2013年版)を公布(国家食品薬品監督管理総局公告2013年第49号)
12月20日 国務院食品安全委員会第1回連絡担当者会議を開催
食品接触材料 & その添加剤
1月19日 食品関連製品新品種として認可予定のフッ素含有表面改質アルミナで処理した二酸化チタンなどに対する意見を募集(国家衛生計画出産委員会)
1月 8日 食品包装材料用添加剤の新品種などの認可を公告(国家衛生計画出産委員会2013年第8号)
化粧品
1月27日 化粧品新原料の登録管理を変更することについて関係単位に意見募集(国家食品薬品監督管理総局食薬監薬化管便函〔2014〕17号)
1月22日 《既使用化粧品原料名称目録(草案)》に対する意見を募集(国家食品薬品監督管理総局 食薬監薬化管便函〔2014〕11号)
1月 9日 《国産非特殊用途化粧品届出情報管理システムの要件》(草案)に対する意見を募集(国家食品薬品監督管理総局)
医薬品&製薬
1月 9日 「医薬品管理法」改正に関する意見を募集(国家食品薬品監督管理総局)
12月24日 「医薬品管理法」の改正作業のキックオフ会議および検討会議を開催(国家食品薬品監督管理総局)
12月21日 遺伝子組換えB型肝炎ワクチンの使用の一時停止を通知(国家食品薬品監督管理総局など)
農薬 & 肥料
1月31日 2014年の農薬監督管理年間活動方案を公布(農業部)
1月21日 登記認可予定の農薬製品名単(2014年第2回)を公示(農業部農薬検定所)
1月15日 登記認可予定の農薬製品名単(2014年第1回)を公示(農業部農薬検定所)
1月13日 クロルスルフロンなど7種類の農薬の使用を禁止・制限した農業部第2032号公告の徹底実施を各地に通知(農業部農薬検定所 薬政[2013]41号)
12月21日 登記認可予定製品の公示制度の実施を通知(農業部農薬検定所)
12月21日 クロルスルフロンなど7種類の農薬の使用禁止・制限を公告(農業部)
飼料 & その添加剤
1月21日 《飼料品質安全管理規範》を公布、2015年7月1日より施行(農業部令2014年第1号)
1月21日 (改正)「輸入飼料および飼料添加剤登記管理弁法」を公布、2014年7月1日より施行(農業部令2014年第2号)
1月13日 「飼料および飼料添加剤生産許可管理弁法」の一部を改正(農業部)
電子・自動車
1月11日 国家標準《電子電気製品中の使用制限物質の評価指針》を公布、2015年3月1日より施行(国家品質監督検査検疫総局、国家標準公告2013年第27号)
易制毒化学品・向精神薬
2月 9日 《2013年興奮剤目録》を公布(国家体育総局ほか)
1月13日 麻薬・向精神薬の税関HSコードを公告(国家食品薬品監督管理総局、税関総署)
新化学物質登録
2月 8日 2014年第2回《新化学物質環境管理登記証》認可予定を公示(環境保護部)
2月 8日 2014年第1回有毒化学品輸入環境管理登記証の申請審査状況を公示(環境保護部)
1月28日 2014年第1回《新化学物質環境管理登記証》認可予定を公示(環境保護部)
1月24日 新化学物質の科学研究届出状況(第11号公告)を公布(環境保護部)
1月24日 2013年7月から12月の新化学物質環境管理登記証認可状況(第6号公告)を公布(環境保護部)
1月21日 2013年の審査に合格した化学品試験優良試験所のリストを公布(環境保護部 2014年第5号)
1月18日 2013年第11回《新化学物質環境管理登記証》認可予定を公示(環境保護部)
1月 7日 新化学物質簡易申告登記証の抹消を公告(環境保護部)
1月 7日 2012年度の新化学物質年度報告を提出していない登記証所有者を公告(環境保護部)
1月 4日 2013年第10回《新化学物質環境管理登記証》認可予定を公示(環境保護部)
12月21日 2013年度新化学物質年度報告業務について通知(環境保護部化学品登記センター)
化学物質規制
1月28日 2014年第2回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書申請の審査状況を公示(環境保護部)
1月28日 2014年第3回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書申請の審査状況を公示(環境保護部)
1月27日 (改正)「オゾン層破壊物質輸出入管理弁法」を公布(環境保護部・商務部・税関総署 部令第26号)
1月16日 2014年第1回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書申請の審査状況を公示(環境保護部)
1月16日 2013年第8回有毒化学品輸入環境管理登記証の申請審査状況を公示(環境保護部)
1月 8日 2014年HCFC生産割当の発行を通知(環境保護部 環弁函[2013]1585号)
1月 4日 2014年HCFCs使用割当の発行を通知(環境保護部 環弁函[2013]1581号)
1月 4日 2013年第43回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書および輸入環境管理登記証変更申請の審査状況を公示(環境保護部)
1月 3日 《中国が輸出入を厳しく制限する有毒化学品目録》(2014年版)を公布(環境保護部・税関総署公告2013年 第85号)
12月28日 2013年第41回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書の審査状況を公示(環境保護部)
12月28日 2013年第42回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書の審査状況を公示(環境保護部)
危険化学品安全管理
1月29日 危険化学品の安全監督管理に対する2014年重点業務を発表(国家安全生産監督管理総局)
1月23日 《化学品物理的危険性鑑定機関の条件》(意見募集草案)など3つの文書に対する意見を募集(国家安全生産監督管理総局)
1月22日 「危険化学品企業安全生産監督管理規定(草案)」に対する意見を募集(国家安全生産監督管理総局 政法函[2014]5号)
1月18日 爆発危険性を有する危険化学品の建設プロジェクトの線引き基準に関する質問に回答(国家安全生産監督管理総局)
1月13日 《危険化学品生産・貯蔵装置の個人リスクおよび社会リスク基準(意見募集草案)》に対する意見を募集(国家安全生産監督管理総局)
1月 8日 製紙などの工貿企業に付帯の危険化学品生産・貯蔵装置の安全監督管理に関する質問に回答(国家安全生産監督管理総局)
12月20日 「危険化学品安全管理条例」、「危険廃棄物取扱許可証管理弁法」および「麻薬向精神薬管理条例」などの行政法規の一部改正を決定(国務院令第645号)
労働安全衛生
1月11日 労働衛生ファイル管理規範を公布(国家安全生産監督管理総局、安監総庁安健〔2013〕171号)
1月 6日 《職業病分類および目録》を公布(国家衛生計画出産委員会ほか、(国衛疾控発〔2013〕48号)
MSDS・ラベル
12月24日 化学品分類およびラベル規範(GB30000.2~29)一連標準の第1回セミナーの開催を通知(国家安全生産監督管理総局化学品登記センター)
輸出入・税関・アンチダンピング
1月30日 EUを原産地とする輸入ソーラー用多結晶シリコンに対するアンチダンピング調査一次裁定を公告(商務部)
1月22日 米国および韓国を原産地とする輸入ソーラー用多結晶シリコンに対するアンチダンピング調査の最終裁定を公告(商務部)
1月 8日 《2014年輸入許可証管理貨物目録》を公布((商務部・税関総署・質検総局公告2013年第97号)
1月 7日 2014年1月1日から輸出商品法定検査費用の徴収を引き続き免除(国家品質監督検査検疫総局 質検財函〔2013〕444号)
1月 7日 《出入国検査検疫機関が検査検疫を実施する出入国商品目録》とHSコードを連動して調整(国家品質監督検査検疫総局・税関総署公告2013年第185号)
1月 3日 2014年版の《両用品および技術の輸出入許可証管理目録》を公布》(商務部・税関総署公告2013年第95号)
12月27日 2014年クエン酸(塩)輸出企業リストを公布(商務部公告2013年第93号)
安全生産 & クリーン生産
1月28日 国家安全生産監督管理総局、2014-2015年の立法計画を公布(安監総政法[2014]5号)
1月16日 国務院常務会議、「安全生産法(改正草案)」を審議・採択、修正を加えて全人代常務委員会に上程することを決定
1月12日 工業情報化部、《北京市・天津市・河北省および周辺地区の重点工業企業のクリーン生産レベル向上計画》を公布
1月 8日 安全生産大規模検査の確認および当面の安全生産業務特別監督査察の実施を通知(国家安全生産監督管理総局 安監総明電[2014]2号)
環境
1月29日 重点流域水質汚染防止プロジェクト管理暫定弁法を公布(国家発展改革委員会 発改弁地区[2014]97号)
1月27日 《環境保護総合名録(2013年版)》を公布(環境保護部 環弁函〔2013〕1568号)
1月20日 合成アンモニア工業の水質汚染物質排出標準に関する質問に回答(環境保護部)
1月 4日 「企業環境信用評価弁法(試行)」を公布、2014年3月1日より施行(環境保護部ほか、環発〔2013〕150号)
廃棄物および汚染物質排出
1月30日 危険廃棄物の監督管理における法律の適用についての質問に回答(環境保護部)
12月25日 国家環境保護標準《固体廃棄物再生利用・汚染防止技術ガイドライン》(意見募集草案)に対する意見を募集(環境保護部)
標準
12月19日 国家標準《危険化学品単位応急救援物資配備要求》を公布、2014年11月1日より施行(国家品質監督検査検疫総局ほか)
北京市
1月29日 「北京市大気汚染防止条例」を公布、2014年3月1日より施行(北京市人民代表大会)
1月17日 「北京市食品・食品添加剤生産許可管理弁法」を公布(北京市食品薬品監督管理局)
1月12日 2014年の輸出商品法定検査費用の徴収免除について通知(北京出入国検査検疫局)
12月20日 危険化学品取扱単位の主要責任者および安全生産管理者の安全資格審査の強化などを公表(北京市安全生産監督管理局)
上海市
1月16日 安全生産委員会全体会議を開催し、安全生産重点業務を手配(上海市)
1月 9日 上海市の食品・化粧品の安全監督管理職務の調整に関する公告を公布(上海市食品薬品監督管理局ほか)
1月 8日 2014年の輸出商品法定検査費用の徴収免除を通知(上海出入国検査検疫局)
1月 6日 危険化学品企業の配置調整プロジェクトを順調に実施(上海市安全生産監督管理局ほか)
1月 6日 危険化学品取引市場が金山区で正式に開業(上海市)
12月26日 多くの措置を講じて企業に安全主体的責任の履行を督促(上海市安全生産監督管理局)
12月25日 今年11月までの危険化学品行政許可の実施状況を公表(上海市安全生産監督管理局)
江蘇省
2月10日《危険化学品生産企業安全生産許可証》を所持している企業を通告(江蘇省安全生産監督管理局)
1月12日 許可証の有効期間が過ぎた1,005社の《危険化学品取扱許可証》を抹消(江蘇省安全生産監督管理局蘇安監[2014]7号)
1月 8日 「2014年の輸出商品法定検査費用徴収免除の関連業務を適切に行うことに関する通知」をWEB上に掲載(江蘇出入国検査検疫局)
浙江省
1月17日 「浙江省食品安全ブラックリスト管理弁法(試行)」を公布(浙江省食品薬品監督管理局)
12月26日 「浙江省水質安全防止条例」の一部条項の改正を通知(浙江省人民代表大会常務委員会公告第11号)
12月26日 「浙江省固体廃棄物環境汚染防止条例」の一部条項の改正を通知(浙江省人民代表大会常務委員会公告第11号)
山東省
1月12日 危険化学品総合監督管理システムのプロジェクトを正式にスタート(山東省安全生産監督管理局)
12月25日 危険貨物として申告しなかった空輸品を見つけ、注意指導(山東濱州検査検疫局)
その他関連情報
1月29日 開かれた立法作業制度を公布(国家安全生産監督管理総局 安監総庁政法〔2014〕5号)
1月27日 国家安全生産監督管理総局とセラニーズコーポレーションの危険化学品プロセス安全管理協力プロジェクトの総括会議を開催
12月27日 “HSEリソース”モジュールが新たにオンライン化(国家安全生産監督管理総局化学品登記センター)
■■■ 最新登録法規の項目 ■■■
【法規】
2月 9日 法規 食品、食品容器・包装材およびその添加剤 食品生産企業安全生産監督管理暫定規定
2月 9日 2013年興奮剤目録
1月31日【規制化学品】(改正)オゾン層破壊物質輸出入管理弁法
1月23日【飼料添加剤】飼料品質安全管理規範
1月19日【食品、食品容器・包装材およびその添加剤】北京市食品・食品添加剤生産許可管理弁法
1月18日【食品、食品容器・包装材およびその添加剤】浙江省食品安全ブラックリスト管理弁法(試行)
【通達】
1月17日 麻薬・向精神薬品種目録(2013年版)の公布に関する通知
1月12日 労働衛生ファイル管理規範の印刷配布に関する国家安全生産監督管理総局弁公庁の通知
1月 6日《職業病分類および目録》の印刷配布に関する国家衛生計画出産委員会など4部門の通知
1月 5日【環境】企業環境信用評価弁法(試行)
12月30日 幼児用調合粉ミルク生産許可審査細則(2013年版)
12月25日 国家食品薬品監督管理総局の主要職務・内部機構および人員編成規定の印刷配布に関する国務院弁公庁の通知