■■■ 重要ニュース解説 ■■■■
「化学品物理的危険性鑑定・分類管理弁法」が2013/07/10公布、2013/09/01施行で、最終決定されました。
“化学品”の定義を、各種単体、化合物およびその混合物とし、“化学品物理的危険性の鑑定”および“化学品物理的危険性の分類”を、関連の国家標準或いは業界標準に基づいて試験・判定を行い、化学品の燃焼性・爆発性・腐蝕性・助燃性・自己反応性および水反応可燃性などの危険特性を確定すること、としています。
鑑定・分類を行う必要がある化学品を以下の通りです。
a.《危険化学品目録》に収載されている成分を1種類以上含有する化学品で、全体の物理的危険性がまだ確定していない化学品の「新たな物理的危険性を有することが見つかった化学品」に対し、危険分類に属さないと明確に判定できる化学品以外は全て、と大幅に対象を拡大)
b.《危険化学品目録》に収載されておらず、かつ、物理的危険性がまだ確定していない化学品(草案の「物理的危険性が不明な化学品」から確定していない、に変更)
c.科学研究或いは製品開発を目的として、年間の生産量或いは使用量が1トンを超え、かつ物理的危険性がまだ確定していない化学品(「新たに開発され、かつ、物理的危険性データが十分でない化学品」をより具体的に修正)
「鑑定機関は、国家安全生産監督管理総局が、(別途制定する)化学品物理的危険性鑑定資格評定準則に従って専門家に審議させ、審議報告書に基づいて、鑑定資格証書を発行する。」の件が削除、鑑定機関認定プロセスが消えています。別途に入手した情報では、「上海化工研究院」と「安監総局化学品登録中心」の2つが「鑑定機関」に上げられています。
「危険化学品安全管理条例」では、危険性の確定していない化学品の鑑定は、物理危険性(安全生産監督管理部門)、環境危険性(環境保護部門)、毒理特性(衛生主管部門
)と規定しています(同条例、第100条)。環境危険性については、《重点環境管理危険化学品目録》が挙げられますが、毒理特性については規定が見当たりません。
さらに、物理危険特性の試験方法、データの質(保証要求)など、申請に当たって、求められるレベルがよく分かりません。
以上
■■■ 最新ニュースの項目 ■■■
食品 &その添加剤
9月 2日 ポリメタリン酸カリウムを食品添加剤新品種として認可することなどを公告(国家衛生・計画出産委員会)
8月27日 フラクトオリゴ糖の使用に関する質問に回答(国家衛生・計画出産委員会)
8月15日 3- アセチル-2,5-ジメチルチオフェンに関する業界自己規律文書を公布(中国香料・エッセンス化粧品工業協会)
8月10日 「食品添加剤生産監督管理規定」などの改正検討会議を開催(国家食品薬品監督管理総局)
8月10日 乳幼児用調合粉ミルクの生産に対する監督管理のいっそうの強化を通知(国家食品薬品監督管理総局)
8月10日 「企業の乳幼児用調合粉ミルク生産の許可条件審査細則(2013年版)」(草案)を公表、意見募集(国家食品薬品監督管理総局)
8月 6日 食品添加剤窒素ガス製品生産許可検査機関を指定・公布(国家食品薬品監督管理総局)
7月25日 食品安全リスクに対する監視業務をいっそう強化(国家衛生・計画出産委員会)
7月22日 認可予定の丹鳳牡丹花など7種類の新食品原料に対する意見を募集(国家衛生・計画出産委員会)
7月17日 醤油など8つの食品安全国家標準(草案)に対する意見を募集(国家衛生・計画出産委員会)
食品接触材料 & その添加剤
7月22日 認可予定の3,4-ジアセトキシ-1-ブテンなど食品包装材料用添加剤新品種などに対する意見を募集(国家衛生・計画出産委員会)
化粧品
7月23日 初回輸入非特殊(一般)用途化粧品の行政許可を省クラスに移管などを決定(国務院)
医薬品&製薬
8月29日 医薬品GMP認証のWEB申告に関する通知を公布(国家食品薬品監督管理総局)
8月21日 医薬品&製薬 ネット上の医薬品違法販売の取締活動方案を公布(国家食品薬品監督管理総局ほか)
新化学物質登録
8月10日 2013年第7回《新化学物質環境管理登記証》認可予定を公示(環境保護部)
7月29日 2013年1月から6月の新化学物質環境管理登記証認可状況(第5号公告)を公布(環境保護部)
7月29日 新化学物質の科学研究届出状況(第9号公告)を公布(環境保護部)
7月25日 新化学物質環境管理に関する質問および提案を募集(中国化学会)
7月24日 2013年第6回《新化学物質環境管理登記証》認可予定を公示(環境保護部)
化学物質規制
9月 2日 2013年第30回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書の審査状況を公示(環境保護部)
9月 2日
《ストックホルム条約》第4回締約国会議および第5回締約国会議で採択された9種類の残留性有機汚染物質およびエンドスルファンの新規追加に関する改正案を批准
(全人代常務委員会)
8月27日 2013年の薬用吸入式エアゾール剤用CFCsの使用認可量を公告(環境保護部ほか)
8月12日 2013年第28回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書および有毒化学品輸入環境管理登記証変更申請の審査状況を公示(環境保護部)
8月10日 ハイドロクロロフルオロカーボン類の生産・販売および使用の管理を強化(環境保護部)
8月10日 2013年第5回有毒化学品輸入環境管理登記証および2013年第29回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書の申請審査状況を公示(環境保護部)
7月29日 2013年第27回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書申請審査状況を公示(環境保護部)
7月22日 2013年第26回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書申請審査状況を公示(環境保護部)
危険化学品安全管理
8月17日 危険化学品、危険化学品包装物・容器など工業製品生産許可証を取得していない企業を取締(国家品質監督検査検疫総局)
8月 8日 河南省安全生産監督管理局からの丙尔金の安全監督管理に関する質問に回答(国家安全生産監督管理総局)
8月 7日 「化学品物理的危険性鑑定・分類管理弁法」の解釈を発表(国家安全生産監督管理総局)
8月 7日 メタノールガソリンなどの安全監督管理に関する地方安全生産監督管理局からの質問に回答(国家安全生産監督管理総局)
8月 7日 2013年全国化学品技術セミナー開催の第2回目通知(中国毒性学会工業毒性学専門委員会)
8月 3日 2013年全国化学品管理技術セミナーの開催を通知(中国毒性学会工業毒性学専門委員会)
7月26日 《危険化学品目録》の制定作業会議に関する報告(国家安全生産監督管理総局化学品登記センター)
7月22日 「危険化学品環境管理登記弁法(試行)」の附属文書を公布(環境保護部)
7月18日 「化学品物理的危険性鑑定・分類管理弁法」を公布(国家安全生産監督管理総局)
輸出入・税関・アンチダンピング
8月31日 日本・韓国・シンガポールおよび台湾を原産地とする輸入ビスフェノールAに対するアンチダンピング措置の期末再審査の最終裁定を公告(商務部)
8月23日 インドを原産地とする輸入tert-ブチルヒドロキノンに対するアンチダンピング立件調査を開始(商務部)
8月21日 輸出商品検査検疫費などの徴収免除に関する通知を各地に配布(財政部ほか)
8月20日 出入国禁止物品および出入国制限物品に関する公告(税関総署)
8月 7日 インドネシアおよびタイの企業から輸入のヌクレオチド食品添加剤に対するアンチダンピング措置の期間中再審裁決を公告(商務部)
8月 2日 《出入国検査検疫機関が検査検疫を実施する輸出入商品目録》を変更(国家品質監督検査検疫総局、税関総署)
8月 1日 輸出商品法定検査費用の徴収免除に関する通知を各地に配布(国家品質監督検査検疫総局)
7月29日 電気化学工業の輸入クロロプレンゴムに対するアンチダンピング措置の期間中再審裁定を公告(商務部)
7月26日 「出入国検査検疫信用管理弁法」を公布、2014年1月1日より施行(国家品質監督検査検疫総局)
輸送・運輸・物流
7月25日 「国内水路輸送補助業管理規定(草案)」に対する意見を募集(交通運輸部)
安全生産 & クリーン生産
8月26日 「生産安全事故調査処理規則」(意見募集草案)に対する意見を募集(国家安全生産監督管理総局)
8月18日 ケミカルプロセスの安全管理の強化に関する指導意見を公布(国家安全生産監督管理総局)
8月17日 化学品製造安全人材育成業務の強化に関する指導意見(草案)を公表、意見募集(国家安全生産監督管理総局)
8月15日 重点業界・分野の安全生産業務会議の開催を通知(国務院安全生産委員会)
7月31日 「食品生産企業安全生産監督管理規定」(意見募集草案)を公表し意見募集(国家安全生産監督管理総局)
環境
9月 2日 2013年9月1日より施行の国家環境保護標準を公表(環境保護部)
8月 2日 「国家重点監視企業自発的監視および情報公開弁法(試行)」など2つの部門規則を公布(環境保護部)
7月23日 「環境保護法」の第2回改正草案を公表、意見募集(全人代)
7月17日 各クラスの環境保護部門に環境汚染源監督管理情報公開業務の強化を指示(環境保護部)
北京市
8月29日 化粧品副作用監視業務が順調に進展(北京市)
8月15日 「環境汚染強制責任保険試行業務の実施に関する指導意見」を転送(北京市環境保護局ほか)
8月11日 輸出商品法定検査費用の徴収免除を通知(北京出入国上海検査検疫局)
天津市
8月16日 オゾン層破壊物質の生産・販売および使用に対する管理を強化(天津市環境保護局)
8月 4日 検査検疫関連費用の徴収免除を実施(天津検査検疫局)
上海市
8月29日 クリーン生産審査セミナーを開催(上海市クリーン生産センター)
8月28日 研究機関・医療機関・大学などの危険化学品の安全管理を調査(上海市公安局)
8月 1日 輸出商品法定検査費用の徴収免除を通知(上海検査検疫局)
7月30日 上海市 長江デルタ地域の大気汚染防止検討会議を上海で開催(上海市環境保護局)
7月28日 上海市 8月1日より専門輸送業者による危険廃棄物輸送を全面的に実施(上海市環境保護局)
江蘇省
9月 2日 常州検査検疫局が多くの措置を講じて輸出入危険化学品の安全を確保
8月 8日 第2回アジアユースゲームズ期間中の危険化学品の輸送を制限(南京市公安局)
広東省
8月21日 石油化学企業の安全生産を特別査察(広東省安全生産委員会)
8月 4日 輸出法定検査費用の徴収免除政策を積極的に実施(広東検査検疫局)
浙江省
8月 6日 8月1日より輸出商品法定検査費用の徴収を免除(寧波検査検疫局)
山東省
8月19日 「山東省『危険化学品経営(取扱)許可証管理弁法』実施細則」を公布(山東省安全生産監督管理局)
8月 5日 輸出商品法定検査費用の徴収免除に関する公告(山東検査検疫局)
その他関連情報
8月 6日 「国家食品薬品監督管理総局立法手続規定」(意見募集草案)を公表、意見募集(国家食品薬品監督管理総局)
7月29日 8月1日より20日まで夏季休暇(化学品登記センター)
7月25日 全国化学品生産環境状況調査・審査要点を作成・公布(環境保護部化学品登記センター)
以上
■■■ 最新登録法規の項目 ■■■
8月6日 法規 環境(大気・水質・土壌) 国家重点監視企業汚染源監督監視および情報公開弁法(試行)
8月4日 法規 環境(大気・水質・土壌) 国家重点監視企業自発的監視および情報公開弁法(試行)
8月19日 法規 危険物および危険化学品 山東省「危険化学品経営(取扱)許可証管理弁法」実施細則
7月27日 法規 輸出入、検査検疫 出入国検査検疫信用管理弁法
以上